1.定义（ISO8402 1.3）为进行某项活动所规定的途径。
注：
(1)在很多情况下，程序可形成文件（如质量体系程序）。
(2)程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“文件化程序”。
(3)书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围，做什么和谁来做。何时、何地和如何做、应使用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录。
2. 要点：
(1)程序可以形成文件也可以不形成文件。
(2)质量体系程序通常要求形成文件。
(3)形成文件的程序，程序为“书面程序”或“文件化程序”。
(4)文件化程序通常包括：“5W”“1H”
Who (谁来做）
Why （为什么做）
When （何时做）
Where （何地做）
What （做什么）
How （怎么做）
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